Aerius desloratadine δεσλοραταδίνη και Εγκυμοσύνη

Κατηγορία FDA : C [Δείτε επίσης την ερμηνεία των κατηγοριών FDA και AAP (American Academy Of Pediatrics) ]

Οι πληροφορίες αυτές δεν θα πρέπει να πάρουν τη θέση της υπεύθυνης ιατρικής γνωμάτευσης και των συμβουλών από τον γιατρό σας.

Desloratadine Δεσλοραταδίνη Εμπορικό Ονομα : Aerius Κατηγορία FDA : C
Κατηγορία Γαλουχιας AAP:L3

Κατηγορία κατά FDA C σημαίνει :

α)Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει δυσμενείς επιπτώσεις και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. ή
β) Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.

Κατηγορία Γαλουχίας L3 σημαίνει «Σχετικά ασφαλή» .

Εμβρυϊκός Κίνδυνος και Aerius

Δεσλοραταδίνη (Aerius) : Στις επίσημες οδηγίες του φαρμάκου αναγράφεται η εξής παράγραφος :
" Η δεσλοραταδίνη δεν ήταν τερατογενής σε μελέτες με ζώα. Η ασφαλής χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Για το λόγο αυτό, η χρήση του Αerius κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.
Η δεσλοραταδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και ως εκ τούτου η χρήση του Aerius δεν συνιστάται στις γυναίκες που θηλάζουν. "

Ομως επίσης , υπάρχουν και άλλες μελέτες οι οποίες δεν ενοχοποιούν την συγκεκριμένη ουσία .

Η δεσλοραταδίνη είναι ένας κύριος μεταβολίτης της λοραταδίνης , η οποία ανήκει στην κατηγορία Β . Ως εκ τούτου , τα δεδομένα που αφορούν την ασφάλεια της λοραταδίνης θα μπορούσαν να επεκταθούν στην δεσλοραταδίνη (desloratadine). Μια σουηδική μελέτη μητρώου που περιλαμβάνει 292 περιπτώσεων έκθεσης έγκυων γυναικών σε λοραταδίνη γυναίκες δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο μείζονων ανωμαλιών . Μια προοπτική μελέτη από το γρουπ των ερευνητών Motherisk εξέτασε 161 περιπώσεις έκθεσης έγκυων γυναικών σε λοραταδίνη και ισάριθμες έγκυες που δεν είχαν εκτεθεί και επιβεβαίωσε την ασφαλή χρήση της λοραταδίνης στην κύηση . Μία άλλη μελέτη που συνέκρινε 210 έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε λοραταδίνη και 267 γυναίκες που εκτίθηκαν σε άλλα αντιισταμινικά με 929 γυναίκες σε μια ομάδα ελέγχου , επίσης, απέτυχε να δείξει συσχέτιση με την loratadine. Ωστόσο, μια περαιτέρω ανάλυση της εν λόγω σουηδικής μελέτης μητρώου ανέφερε αυξημένο κίνδυνο υποσπαδία , αν και η συσχέτιση αυτή δεν έχει επιβεβαιωθεί από άλλες μελέτες . Επιπλέον, μια πρόσφατη μετα - ανάλυση που πραγματοποιήθηκε από το γκρουπ των Motherisk ερευνητών συγκρίνοντας 2694 αρσενικά βρέφη που εκτίθηκαν στην loratadine ενδομητρίως με 450.413 περιπτώσεις ελέγχου , επίσης, απέτυχε να επιβεβαιώσει κάποιον συσχετισμό . Ετσι , ο FDΑ κατέταξε την μητρική ουσία , την loratadine στην κατηγορία B . Δεν συμβαίνει όμως το ίδιο πράγμα και για την δεσλοραταδίνη , δηλαδή το Aerius , το οποίο παραμένει στην κατηγορία C , αφού τα στάνταρντ του FDA είναι πολύ αυστηρά . Πάντως , δεν φαίνεται να υπάρχει σοβαρός κίνδυνος και επ'ουδενί δεν συνιστάται διακοπή της εγκυμοσύνης σε τυχαία λήψη του φαρμάκου .

Βιβλιογραφία

Incaudo GA, Takach P. The diagnosis and treatment of allergic rhinitis during pregnancy and lactation. Immunol Allergy Clin North Am 2006;26(1):137–54. [Medline]

Buhimschi CS, Weiner CP. Medications in pregnancy and lactation: part 2. Drugs with minimal or unknown human teratogenic effect. Obstet Gynecol 2009;113(2 Pt 1):417–32.[Medline]

Gilbert C, Mazzotta P, Loebstein R, Koren G. Fetal safety of drugs used in the treatment of allergic rhinitis: a critical review. Drug Saf 2005;28(8):707–19. [Medline]

Seto A, Einarson T, Koren G. Pregnancy outcome following first trimester exposure to antihistamines: meta-analysis.Am J Perinatol 1997;14(3):119–24. [Medline]

Einarson A, Bailey B, Jung G, Spizzirri D, Baillie M, Koren G. Prospective controlled study of hydroxyzine and cetirizine in pregnancy. Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78(2):183–6. [Medline]

Källén B. Use of antihistamine drugs in early pregnancy and delivery outcome. J Matern Fetal Neonatal Med2002;11(3):146–52. [Medline]

NATO Advanced Research Workshop on "Drugs in pregnancy: consensus conference on teratogen information services," Prague, 16–18 April 2004 [Abstract]. Reprod Toxicol 2004;19(2):258.

Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol 2008;26(1):19–23. Epub 2008 May 13. [Medline]

Allegra [product monograph]. Laval, QC: Sanofi-Aventis Canada Inc; 2006.Aerius [product monograph]. Montreal, QC: Schering-Plough Canada Inc; 2006.Moretti ME, Caprara D, Coutinho CJ, Bar-Oz B, Berkovitch M, Addis A, et al. Fetal safety of loratadine use in the first trimester of pregnancy: a multicentre study. J Allergy Clin Immunol 2003;111(3):479–83. [Medline]

Diav-Citrin O, Shechtman S, Aharonovich A, Moerman L, Arnon J, Wajnberg R, et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to loratadine or antihistamines: a prospective controlled study. J Allergy Clin Immunol2003;111(6):1239–43. [Medline]

Kallen B, Olausson PO. Monitoring of maternal drug use and infant congenital malformations. Does loratadine cause hypospadias? Int J Risk Saf Med 2001;14:115–9.Gilboa SM, Strickland MJ, Olshan AF, Werler MM, Correa A, National Birth Defects Prevention Study. Use of antihistamine medications during early pregnancy and isolated major malformations. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2009;85(2):137–50. [Medline]

Schwarz EB, Moretti ME, Nayak S, Koren G. Risk of hypospadias in offspring of women using loratadine during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Drug Saf 2008;31(9):775–88. [Medline]

Rindi V. La eliminazione degli antistaminici di sintesi con il latte e l’azione latto-goga de questi. Riv Ital Ginecol1951;34:147–57.Findlay JW, Butz RF, Sailstad JM, Warren JT, Welch RM. Pseudoephedrine and triprolidine in plasma and breast milk of nursing mothers. Br J Clin Pharmacol 1984;18(6):901–6. [Medline]Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to maternal medication. Am J Obstet Gynecol 1993;168(5):1393–9. [Medline]

Hilbert J, Radwanski E, Affrime MB, Perentesis G, Symchowicz S, Zampaglione N. Excretion of loratadine in human breast milk. J Clin Pharmacol 1988;28(3):234–9. [Abstract]Lucas BD Jr, Purdy CY, Scarim SK, Benjamin S, Abel SR, Hilleman DE. Terfenadine pharmacokinetics in breast milk in lactating women. Clin Pharmacol Ther 1995;57(4):398–402. [Medline]

Θηλασμός και aerius

Λόγω των αναμενόμενων χαμηλών επιπέδων στο γάλα και της ελλείψεως καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος και της ελλείψεως των αντιχολινεργικών επιδράσεών της, η μητρική χρήση της δεσλοραταδίνης είναι απίθανο να επηρεάσει ένα θηλάζον βρέφος ή την παραγωγής γάλακτος. Η δεσλοραταδίνη μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στη γαλουχία, σε συνδυασμό με ένα συμπαθητικομιμητικό παράγοντα όπως η ψευδοεφεδρίνη.

1. Hilbert J, Radwanski E, Affine MB et al. Excretion of loratadine in human breast milk. J Clin Pharmacol. 1988;28:234-9. PMID: 2966185
2. Messinis IE, Souvatzoglou A, Fais N. Histamine H1 receptor participation in the control of prolactin secretion in postpartum. J Endocrinol Invest. 1985;8:143-6. PMID: 3928731
3. Pontiroli AE, De Castro e Silva E, Mazzoleni F et al. The effect of histamine and H1 and H2 receptors on prolactin and luteinizing hormone release in humans: sex differences and the role of stress. J Clin Endocrinol Metab. 1981;52:924-8. PMID: 7228996

Νοσολογικές Ενδείξεις Aerius

Το Aerius ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα ή /και κνίδωση .
Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα (παρουσία των συμπτωμάτων για λιγότεροαπό 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες) θα πρέπει να διαχειρίζεται σε συμφωνία με την αξιολόγηση του ιστορικού της νόσου του ασθενή και η θεραπεία θα μπορεί να τερματίζεται αφού τα συμπτώματα έχουν υποχωρήσει και να επανεκκινείται με την επανεμφάνισή τους. Στην επιμένουσα αλλεργική ρινίτιδα (παρουσία των συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή περισσότερες ανά εβδομάδα για περισσότερο από 4 εβδομάδες), μπορεί να προταθεί στους ασθενείς συνεχής θεραπεία κατά τη διάρκεια των περιόδων αλλεργιογόνου έκθεσης .
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια λακτάσης του Lapp ή με δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο .

Δείτε Επίσης

Ναπροξένη Naprosyn Και Εγκυμοσύνη

Flagyl και Εγκυμοσύνη

Αζαθειοπρίνη Azathioprine IMURAN και εγκυμοσύνη

Plaquenil Hydroxychloroquine Και Εγκυμοσύνη

Aerius_desloratadine Και Εγκυμοσύνη

Zovirax Και Εγκυμοσύνη

[Δείτε επίσης την ερμηνεία των κατηγοριών FDA και AAP (American Academy Of Pediatrics) ]

Η σελίδα έχει εώς τώρα

Επισκέπτες

Google Location

[ Επικοινωνία ] [ Αρχή Σελίδας ]

[ Find Us On Google Maps ]